OSCAR®

Oscar® là hệ thống ống thông và bóng nong mạch ngoại vi đa chức năng được thiết kế để nong các đoạn hẹp trong mạch máu ngoại biên. Thiết bị hỗ trợ dẫn đường và định hướng dây dẫn can thiệp trong quá trình tiếp cận, cho phép trao đổi dây dẫn và tiêm dung dịch muối hoặc chất cản quang chẩn đoán.

Cấu tạo hệ thống:

  • Ống thông hỗ trợ Oscar: là ống thông một lòng, có kẹp khóa tích hợp gồm ba phần, phủ kỵ nước 45 cm đoạn xa, có điểm đánh dấu cản quang, cổng xả và bộ điều khiển đầu cơ khí. Cổng xả dùng để tiêm nước muối hoặc chất cản quang, trong khi nắp bịt+khóa giữ cố định và đảm bảo vô khuẩn khi thao tác.
  • Que nong Oscar: đầu thuôn cản quang, có thể kéo dài đến 19,1 cm so với ống thông, được dùng song song với ống thông hỗ trợ để dẫn đường, tiếp cận và vượt qua tổn thương. Sau khi dây dẫn được đưa qua, que nong được rút ra để thay bằng bóng nong.
  • Bóng nong mạch ngoại vi Oscar (PTA): ống thông nong qua da cấu tạo over-the-wire (OTW), có chiều dài bóng thay đổi và các chỉ điểm cản quang cách đều, giúp quan sát và định vị khi nong. Bóng được bơm đến đường kính xác định tại áp suất danh định (RBP), đầu thuôn mềm giúp đưa vào dễ dàng, cổng bơm/xả và cổng dây dẫn đảm bảo thao tác chính xác và an toàn.

Nguyên lý hoạt động: Ống thông hỗ trợ Oscar và que nong Oscar được dùng cùng nhau để tiếp cận và băng qua tổn thương. Sau khi dây dẫn được đưa qua, bóng nong Oscar được luồn qua ống thông hỗ trợ để thực hiện nong vị trí hẹp. Chiều dài bóng có thể điều chỉnh linh hoạt và cố định bằng nắp bịt+khóa, cho phép bơm/xả lặp lại nhiều lần trong quá trình can thiệp.

Chỉ định: Dùng để nong can thiệp mạch máu ngoại vi qua da, đặc biệt trong các đoạn hẹp ở động mạch đùi, khoeo và dưới khoeo. Ngoài ra, thiết bị có thể dùng để tiêm chất cản quang phục vụ chụp động mạch.

Chống chỉ định: Không sử dụng cho các tổn thương không thể tiếp cận hoặc điều trị, bệnh nhân rối loạn chảy máu chưa điều trị, nhiễm trùng huyết, hoặc các chống chỉ định chung của nong tạo hình mạch (PTA).

Cảnh báo chính:

  • Oscar chỉ được sử dụng trọn bộ (ống thông + que nong hoặc bóng nong Oscar); không kết hợp với thiết bị khác.
  • Không sử dụng cho động mạch vành, cổ hoặc nội sọ.
  • Thiết bị chỉ dùng một lần, không tái sử dụng hoặc tiệt trùng lại.
  • Không vượt quá áp lực bơm tối đa (RBP) ghi trên bảng chỉ số tuân thủ.
  • Chỉ sử dụng dung dịch bơm bóng phù hợp (50:50 chất cản quang và NaCl 0,9%).
  • Không sử dụng khi bao bì hư hỏng, không giữ được chân không hoặc đã quá hạn sử dụng.
  • Thao tác dưới màn hình cản quang chất lượng cao; luôn khóa nắp bịt+khóa trước khi bơm bóng hoặc tiêm dung dịch.

Thận trọng:

  • Chỉ sử dụng bởi bác sĩ can thiệp có kinh nghiệm.
  • Kiểm tra thiết bị trước khi sử dụng, không dùng nếu phát hiện hư hỏng hoặc rò rỉ.
  • Rửa/xả thiết bị bằng dung dịch muối vô trùng (có thể heparin hóa) để ngăn huyết khối.
  • Nếu cảm thấy có lực cản bất thường trong thao tác, dừng ngay và kiểm tra nguyên nhân.
  • Không vặn, bẻ cong hoặc gập ống thông; tránh tiếp xúc dung môi hữu cơ.

Quy cách & bảo quản: Thiết bị được cung cấp vô trùng, không gây sốt và tiệt trùng bằng Ethylene Oxide (EO). Đóng gói gồm hai khay trong túi kín có thể bóc tách:
• Khay đỡ: Ống thông hỗ trợ Oscar + Que nong Oscar
• Khay PTA: Bóng nong mạch ngoại vi Oscar + Bảng chỉ số tuân thủ
Mỗi bóng có ống bảo vệ riêng, chỉ sử dụng cùng Ống thông hỗ trợ Oscar.
Bảo quản nơi khô ráo, tránh ánh nắng, ở 15–25 °C (cho phép ngắn hạn 10–40 °C trong 48 giờ).

Biến chứng tiềm ẩn: Rách nội mạc, bóc tách, giả phình, huyết khối, tắc mạch, vỡ hoặc thủng mạch, xuất huyết, nhiễm trùng, co thắt mạch, hẹp tái phát, hoại tử chi, suy thận, tử vong hoặc dị ứng thuốc cản quang.

Hướng dẫn sử dụng (HDSD):